今天三啼百科就给我们广大朋友来聊聊疫苗研发周期多长时间,以下关于观点希望能帮助到您找到想要的答案。
国产九价疫苗大概什么时候会有？
答根据疫苗企业的公告，国产的四价、九价包括十一价等HPV疫苗都在研发和临床试验中，预计将在未来三到四年内上市。
宫颈癌疫苗又被称为HPV疫苗，目前，在我国被批准上市的HPV疫苗中，九价疫苗能够覆盖的病毒种类最多，也正因如此，九价HPV的供货量一直非常紧张，在很多地区都是一针难求。
事实上，九价宫颈癌疫苗自上市以来批签发量增速明显。2019年，我国共批签发九价HPV疫苗332.42万支，比2018年增长173.35%。2020年上半年批签发量为215.98万支，比去年同期增长了83.13%。
然而，这样的供应量与接种需求量差距仍然悬殊，九价HPV疫苗目前普遍缺货，不只在深圳，北京、上海、重庆、郑州等地都一针难求，很多申请者甚至已经摇号超过一年。
根据国家卫生健康委规定，在我国，九价HPV疫苗仅适用于16-26岁女性的预防接种。因此，对于超过这一年龄段的女性来说，不必因疫苗紧缺而紧张。
内容参考 光明网—九价HPV一针难求？国产HPV疫苗预计未来三到四年内上市
我国多家企业的九价HPV疫苗研发已经进入临床三期阶段，距离上市有多远？
答小编猜测半年到一年，因为都已经进入三期阶段了，只要能够成功，那么后续的过程就非常简单了，公司只需要向相应部门递交申请，等待一定时间通过了就可以立马上市，通不过还要进行更改。但是这样一个信息已经能够体现出公司的进步以及努力了，因此为了保护女性朋友的身体安全，确实付出了很多，所以也是让大家比较感激的。
现在市面上的九价疫苗是默沙东，也是一种进口疫苗，标准价格是1320元一针。但因为进口疫苗毕竟比较少，中国人群又比较庞大，所以很难约到，再者流传到国内的时候，表明九价疫苗的适龄人群是16岁~26岁，所以让部分女性朋友觉得比较慌张，因此就会想尽一切办法去打疫苗。小编想说没有约到的女性朋友也不要担心害怕，毕竟明年就能上市了，这个时候疫苗支数是很多的，可以让每个人都打到。
另外现在国家也表明九价疫苗扩龄到9~45岁，所以大家更不用急了，能约到就约到，约不到还有这么多年的时间了，没有必要担心害怕，实在不行也可以选择接种二价或者四价。但是不管是哪一种疫苗，只能接种一次，不可能说接种完二价疫苗再去接种九价疫苗，这是不被允许的。
随着生活水平的提高，女性朋友对于自己的身体健康也就越加重视起来，会想尽一切办法来打九价疫苗，毕竟算是一种保障。但是也要量力而行，而且国家下发的这一决策就是表明想要让所有的女性朋友都接种的，因此也能够体现出国家对于大家的考虑。但是扩龄完了之后，估计人群可能更多，因此大家还是要在相应的APP上先预约起来，只有预约到手才会有所保障。
国产HPV疫苗是谁研发的？
答国产宫颈癌现阶段有少说5个厂家处于不同阶段，最快的是上海博唯生物科技有限公司研发的九价HPV疫苗（汉逊酵母）近日进入III期临床试验阶段。这是目前研发进程最快的国产九价HPV疫苗。
然而宫颈癌疫苗的临床时间可以参考进口的四价宫颈癌疫苗，在国内长达72个月的临床研究。也就是6年。进口九价因为有亚洲其他地区的临床数据，所以直接就审批通过了。在国内没有做临床。毕竟市场所需。
然而也不排除国家给国产宫颈癌审批开绿灯，不过一般严谨的三期临床怎么也得三到四年。说不准。
在宫颈癌防治领域，HPV疫苗被价格高昂的进口疫苗所垄断，如今，首个国产宫颈癌疫苗历经18年研发成功上市；自今年5月开始，已有大批女性同胞成功接种。改变了进口疫苗预约难，价格高昂的困境。
在我国，每年有约11万的女性不幸患宫颈癌，宫颈癌是近十年来增长最快的肿瘤之一，也是女性生殖系统恶性肿瘤中死亡率和发病率仅次于乳腺癌的肿瘤。
为什么会得宫颈癌A
“元凶”:HPV，即人乳头瘤病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。
感染了HPV，是不是就得了宫颈癌？A
NO,只有高危型HPV的持续感染才会导致宫颈癌。
划重点：
一是感染了高危型HPV；
二是时间上的要求，必须是持续感染，这个时间往往需要十多年。
所以宫颈癌防治，除注射疫苗外，注意筛查，并且给与相对应的治疗，就可以阻断从病变到癌变的过程！
全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期，何时会全面推广使用？
答14价疫苗还需要5-10年才能全面推广使用。
1.临床实验
一个药品的使用是有其固定流程的，现阶段国产14价疫苗进入了临床2期，但实际上还有很长的路要走，尤其是对待HPV疫苗。据报道，本次国产14价HPV疫苗的研发是从200年立项，经过了14年的研发，才进入到临床2期。药品的大规模全面使用，还需要经过临床3期实验，并且还要通过药监局检测，授牌。这里的耗时是比较长的，除了本次新冠疫苗的紧急授权外，一般疫苗在这一阶段的耗时都是5年左右。
2.HPV疫苗
现阶段HPV疫苗分为二价、四价、九价，其中二价已经做到了国产化。九价与四价仍依赖于进口，它们的接种年龄要求也各不相同，二价可供9-45岁的女性接种，四价可供20-45岁的女性接种，而九价要求较为严格，仅供16-26岁年龄的女性接种。这三种疫苗的防护率各不相同，其中九价疫苗的保护率可以达到百分之90，而我国暂时只有二价疫苗进行了国产化，现阶段也开始了全球首个14价HPV疫苗的临床2期，也相对于以前进口九价疫苗，防护率和种类更高。
3.HPV疫苗的选择
现阶段在国内如果想接种HPV疫苗的话，只有国产二价相对来说好打一些，四价和九价疫苗的量都依赖于进口，所以量都比较小。不建议等待接种14价国产疫苗，研发周期还比较长，即使上市了，也需要1-2年的时间来扩充生产线，到了那个时候才会改善我国HPV疫苗短缺的现状。而且14价疫苗很有可能会比九价疫苗接种的年龄限制更加严格，所以应该尽快接种现有的HPV疫苗。
国内多家九价HPV进入临床三期，国产HPV发展现状和研发难度如何？
答这样一件信息对于女性朋友来讲是非常好的，毕竟也能够看到接种的希望。但是要知道国产HPV的发展现状还是非常艰难的，因为女性朋友对于九价疫苗还是非常了解的，在国产疫苗还没有出来之前，都是以默沙东的疫苗为主。而且根据相应信息可以了解到，国内研发九价HPV疫苗总共有5家公司，现在也都进入了临床三期，相信不久之后就能够正式投入使用了。
研发难度肯定是非常强的，毕竟公司研究9价HPV疫苗已经很长一段时间了，但是为了能够让广大女性朋友能够及时接种，也是不断努力、马不停蹄的进行试验。甚至有些公司计划在2025年的时候，向国家药监局提交申请，一旦被审批，那么疫苗就能够进入市场。而且进入各家医院，那么女性朋友就能够约到苗，并且注射成功。
不过有些公司还是不太能行的，不管是哪个方面都不能和其他的大公司相比，因此研发自然要慢很多，因此就没有这么快，可能要等到2027年或者2028年才能够正式上市。但是大家要明白，现在专家已经提倡将9价疫苗的范围扩到了9岁到45岁，那么九价疫苗更难约到，即使这些公司上市了又如何？女性朋友的数量那么多，到时候肯定还是会出现疫苗难约、难注射的现象。
国产疫苗和进口疫苗相比，大家还是会以进口疫苗为主，毕竟现在国产疫苗还没有上市，等到上市的时候，大家的年龄可能已经过了，再者有着相应的范围在前，大家也不太会去相信新扩张的这个年龄范围。如果大家真的想打九价疫苗的话，小编给大家一个建议，老老实实的下载APP，先填好自己的个人信息，进行订阅，时不时的进入APP里面查看，到苗之后会有信息传递，那么根据信息再去预约就可以了。
为什么 HPV 疫苗时隔十年才获准在中国上市
答按照现行《药品注册管理办法》，进口疫苗在国内批准上市之前，都必须开展临床试验。而HPV疫苗审批耗时漫长的原因在于对疫苗有效性的指标判定标准不同。
疫苗的有效性是指在人群中经过接种疫苗后，相对于不接种疫苗的人群所减少疾病发病的程度(发病率下降的百分率)，为直接保护作用，可通过临床终点和/或合理的免疫学(包括血清学)替代指标来进行评价。
临床试验终点选择的问题，我国要求相关制药企业选择“发生癌症或者出现宫颈上皮内2级瘤变”作为其临床试验终点，欧洲药监局和WHO选择的是“抑制HPV持续感染”为临床试验终点。
按照我国食品药品监督管理总局的规定，疫苗有效性要用癌症发生或宫颈上皮病变的多少来衡量。但是，从病毒感染到癌前病变再到肿瘤，中间会经历10年甚至更长的时间，这给临床研究造成了很大的困难。
另外，疫苗的安全性和高昂的价格，可能也是HPV疫苗在中国上市的阻碍因素。HPV疫苗的接种会造成一些不良反应，诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。部分人也认为，HPV疫苗从研发到上市仅仅8年的时间，不足以证明其安全性。
特别是2013年7月，30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转，这一消息进一步增加了人们对疫苗安全性的担心。这可能也是我国对疫苗审批过程相当谨慎的因素之一。
人天天都会学到一点东西，往往所学到的是发现昨日学到的是错的。从上文的内容，我们可以清楚地了解到疫苗研发周期多长时间。如需更深入了解，可以看看三啼百科的其他内容。
